脆碎度检测仪测定方法

  片剂的生产、运输等过程中不可避免收到震动或摩擦，这些因素可能造成片剂的破损，影响应用。片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标，一般使用片剂脆碎度测定仪测定。片剂脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力，也是片剂质量标准检查的重要项目。 FT-2000A/B脆碎度检测仪介绍脆碎度检测仪是检查片剂脆碎度的仪器。其装置是内径为286mm，深度为39mm，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒，筒内有一自中心向外壁延伸的弧形隔片（内径为80mm 1mm），使圆筒转动时，片剂产生滚动，圆筒转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。 测定方法： 准备将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上，仪器四周应留有足够空间，要求工作环境无振动，无噪声，温湿度适宜，无腐蚀性气体。通电接通电源线，指示灯亮，打开电源开关，同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规的工作状态。片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时，可复检2次，3次的平均减失重量不得过1%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。 如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时，可调节圆筒的底座，使与桌面成约10 角，试验时片剂不再聚集，能顺利下落。