YBB00262002 抗生素晶体药用聚酯瓶密封性的测试

    YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶密封性测试方法

   口服固体药用聚酯瓶密封性检测指的是检测样品的密封性能，密封性的好坏直接影响着内包装物的耐储藏性，影响产品的质量。

   因此，口服固体药用聚酯瓶密封性测试是保障药品质量的检测项目之一。

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   口服液瓶密封性测试需要用到DTT-01 瓶盖扭矩仪（或DTT-02 自动瓶盖扭力测试仪）和负压密封测试仪LEAK-01H两款仪器。

瓶盖扭矩仪DTT-01 

真空负压密封测试仪

   口服固体药用聚酯瓶密封性检测操作步骤：

 （1）首先,将口服液瓶内装入适量的玻璃珠（代替药品），旋紧瓶盖，用众测机电瓶盖扭矩仪DTT-01或自动扭矩测试仪，依据标准中规定的瓶与盖的扭力值来操作（具体数据如下表）

  盖直径（mm） 扭力（N.cm） 15-22 59-78 23-48 98-118 49-70 147-176

 瓶与盖的扭力

   （2）将聚酯瓶置于抽气装置的密封性测试仪LEAK-01H检测仪器真空室容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kpa，维持2分钟，瓶内不得有进水和冒泡现象，则表明瓶密封性能好。

         密封性试验装置如下：

密封性测试装置

   （3）检测结果看有无成串气泡产生。
 

   塑料瓶良好的密封性能是其作为滴眼剂包装应具有的重要性能之一，对防止滴眼剂在存储过程中不发生泄漏、保持良好的药效具有重要影响。

   备注：众测机电小编建议：口服固体药用聚酯瓶密封性检测使用自动扭矩测试仪，测试结果更加准确。