手机版|
二维码|
原标题：YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》测试项目及检测仪器介绍
低密度聚乙烯输液瓶是现代临床医学上使用比较广泛的一种输液注射剂塑料材料包装容器，具有质轻不易破碎，密封性好，韧性、机械强度好，化学性质稳定，药物相容性好等优点。
低密度聚乙烯输液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力、适应性试验、水蒸气透是评判和衡量输液瓶性能的重要测试指标。这些检测指标在YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》标准中也有相关规定。
YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》适用于 50m及50mL以上输液用低密度聚乙烯瓶的质量检测，标准中规定了低密度聚乙烯输液瓶理化性能检测项目。
一、输液袋适应性试验包括温度适应性和抗跌落指标
（1）温度适应性：再在23℃ 2℃置两平行平板之间，加压至内压力为67kPa维持10分钟，应无液体漏出。
（2）抗跌落：在标准规定的实验高度，跌落至水平硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
二、穿刺力：在 200 m/min 50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。
三、悬挂力：取装液本品数个，按照表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂。
4.输液袋水蒸气透过量测试：在相对湿度65% 5%的条件下，放置14天，每个输液瓶减少的重量均不得超过0.2%。
检测仪器：水蒸气透过率测试仪
5.输液袋穿刺部位不渗透性：施加 20kPa，维持15s刺部位不得有液体泄漏。
检测仪器：输液袋耐压渗透性测试仪
以上内容是YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶规定的检测项目，需要的输液袋检测仪器有医药包装撕拉力测试仪TST-01H、穿刺力测试仪、透湿杯、悬挂力实验装置、金属穿刺器等
