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王琤先生在报告中首先对医疗器械行业背景从政策与行业两个方面进行了描述。他强调，随着医疗器械产业的快速发展，医疗器械新产品新技术不断涌现，市场需求旺盛，但医疗器械产业总体仍呈现“生产企业数量多、企业规模偏小、产业集中化程度低、研发创新能力弱”等特点。面对人民群众对器械产品安全性、有效性的迫切要求，全面提高医疗器械生产质量安全水平迫在眉睫。医疗器械在整个生产过程中，众多环节涉及用水。用水未经处理可能对医疗器械造成化学、微生物污染，影响产品安全性。所以，水的制备和质量监控至关重要。 王琤先生随后介绍了中国医疗器械生产管理的国家政策依据，涉及与无菌医疗器械的末道清洗用水、包装容器/洁净工作服/工位器具的清洗用水以及生产过程中的冷却用水的相关内容。接着王琤先生详细论述了工艺用水与TOC过程用水监测的意义，并对在线TOC与离线TOC进行了比较。他说，在线TOC与离线TOC的比较有如下优点： 1.在线检测可实时监控水质好坏以及监控水处理功能部件的完整性。 2.如果离线检测结果在限度值内有较大波动，其结果不足以作为水系统质量改进的依据。 3.从加强过程控制需要出发，在线检测与离线检测相比，有很大的优越性。 4.离线检测时，由于取样、环境等导入的误差已经远远大于仪器分析本身的误差，且误差分析具备不确定性。 王琤先生在报告的后半程以大量的应用实例介绍了岛津TOC-4200在线监测仪 的医疗器械行业的工艺用水检测方面的应用优势： 1.采用NDIR检测方式，超强有机物氧化能力，维护频率低； 2.实现无人状态下运转，保障24小时连续不间断监测，减少事故发生率； 3.多点校准及自动量程选择测量； 4.拥有全新彩色液晶触摸屏，中英日德四种语言界面可选； 5.INTERNET互联网WEB数据远程监视*； 6.超大数据存储量，且配备USB端口，方便保存； 7.低量程0～1mg/L分析，实现高灵敏度的测定； 8.重现性±2%f.s.以内，分析结果精度高； 9.燃烧法TOC仪可以在10分钟内完成测定周期，有利尽早发现异常； 10.自动故障警报提醒装置，最短时间反应现场状况； 更多信息请关注格图在线官方网站(www.getulab.com) 岛津TOC-4200在线监测仪
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