会议新闻3月25日,2021第十一届全国药品质量安全大会正式在杭州浙商开元名都酒店拉开帷幕。大会邀请了业内近四十位监管部门、科研机构、优秀企业的代表,以及近千位制药界同仁,针对药品生产管理与质量安全控制遇到的实际问题展开交流与讨论。
在全体大会开始前,主办方举行了盛大的开幕式,并由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建进行开幕致辞。
大会开幕式
张永建主任致辞
张永建主任对大会“既高大上,又接地气”的宗旨进行了阐述:“高大上”指的是大会邀请的专家与代表在行业内都有着丰富的从业经验、专业的研究水平以及负责任的认真态度;“接地气”意味着大会探讨的问题是我国制药领域质量问题的热点、难点、痛点,具有实际应用意义。这两点也是参会者能够有真正收获的保证。
在此基础上,大会进一步延伸,为企业的个性化问题提供指导,实实在在为行业内的企业服务。张永建主任希望,本次大会的参与者都能够得到切实的改进和提高。
之后,张主任简单介绍了当前我国制药产业面临的主要挑战:1.药品进入市场方式的变化;2.制药产业在创新方面的短板,以及中国制药产业的产业组织结构仍然是“多、散、弱”,行业内竞争惨烈;3.监管力度加大,日益严厉。
面对这些挑战,制药行业应该如何应对呢?带着这一问题,本届药安大会正式开场。
大会现场
原浙江省药品监督管理局处副处长罗良杰首先带来题为《新〈药品管理法〉的实施以及对药品生产企业的影响》的报告,从新修订《药品管理法》实施后,药企的违法风险以及应对角度,探讨了张永建主任提出的关于监管力度加大这一挑战。
原浙江省药品监督管理局处副处长 罗良杰
原上海市药品监督管理局药化监管处处长李萍则是从药品质量风险管理角度为参会者作了《浅谈药品质量的风险管理》的报告。报告指出,质量风险管理要基于科学并结合实际情况,有机融入质量管理体系,促进药品质量的管理,并且需要制药行业、监管机构、医疗机构等多方面人员有效沟通、共享相关信息。
原上海市药品监督管理局药化监管处处长 李萍
上午全体大会的最后一场报告由雅培信息STARLIMS制药高级咨询顾问石东辉进行。通过题为《STARLIMS前沿技术助力实验室数字化转型》的报告,石东辉介绍了STARLIMS技术平台在实验室数字化中的应用。
雅培信息STARLIMS制药高级咨询顾问 石东辉
结束全体大会之后,从下午开始,质量管理与保证,药品生产与管理,以及质量分析、控制、实验室管理三个分论坛也正式开场。
《质量管理与保证》分论坛一现场
《药品生产与管理》分论坛二现场
《质量分析、控制、实验室管理》分论坛三现场
今明两天,30多位专家将从各个方面对药品质量安全技术进行探讨。精彩仍在继续,让我们继续关注!