政策标准目前市场上宣称纯天然植物提取的化妆品越来越多,而这些化妆品中都可能含有草本萃取液,很可能引入了秋水仙碱类物质,而秋水仙碱是一种具有抑制和抗炎作用的物质,往往还会使得使用者产生恶心、呕吐、心悸、脱发、重症肌无力及骨髓抑制等症状。因而我国在《化妆品安全技术规范(2015年版)》中就已经将秋水仙碱及其盐类和衍生物列为化妆品的禁用组分。
目前我国关于秋水仙碱测定的方法主要用于动物源性食品,虽然也可用于化妆品中,但其仅可测定秋水仙碱,为设计秋水仙碱衍生物,无法满足标准的要求。为此,根据国标委综合2017114号“国家标准委关于下达《招标采购代理服务规范》等408项国家标准制修订计划的通知”,由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口上报,全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分会执行,深圳海关食品检验检疫技术中心和深圳市检验检疫科学研究院联合起草的《化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-质谱/质谱法》现已编制完成,并面向全社会征求意见。
为了使标准更具适用性和科学性,本标准在引用了GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》的同时,项目组成员还查阅了大量的文献资料,整理了国内外秋水仙碱的检测方法。经过研究和试验后,确立了能对禁用物质进行准确测定和确证的液相色谱-质谱/质谱法,适用于水基、乳液、膏霜、凝胶、蜡基、粉基累等化妆品中秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定,且该方法对于秋水仙碱和秋水仙胺的检出限均为10μg/kg。
标准显示试验的原理是样品经提取液超声提取、离心后,用液相色谱串联质谱法测定和确证,外标法定量。其中,试验所需的试剂有甲醇、乙腈、无水乙醇、正己烷、乙酸铵、甲酸、甲醇乙腈溶液、正己烷饱和甲醇乙腈溶液溶液等,所需的仪器设备为配有电喷雾离子源的液相色谱-串联质谱仪、离心机、电子天平、涡旋混合器、超声波清洗器、有机系微孔滤膜、容量瓶和具塞离心管。
目前,尚无配套的可检测秋水仙碱及其衍生物等禁用成分的检测方法,相信随着该标准的出台和发布,行政监管部门能更好地对化妆品进行质量安全的监管、检验机构的服务能力也能大大提高,从而实现保障相关化妆品生产企业健康有序的发展。
附件:《化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-质谱/质谱法》征求意见稿