《药用植物光新产品之中左旋多巴的精确测量 高效色谱电泳》建议募集

政策标准左旋多巴是目前治疗帕金森氏综合症最有效的药物，目前左旋多巴的生产方法主要有化学合成、植物提取、微生物发酵等途径。虽然化学法合成多巴的途径有许多，但合成过程中需要大量的金属催化物，并且过程繁杂，产物的转化效率和旋光活性均较低，同时存在成本高、环境污染严重等问题。
 　　经过不断的试验和研究，发现直接从植物中提取左旋多巴是一种有效且高效的方法，而国内外尚无测定植物源材料及其制品中左旋多巴含量的标准方法，因此，准确测定植物源样品及其制品中左旋多巴的含量对于高左旋多巴含量新品种选育、产品开发、品质鉴定、质量控制以及天然产物提取、药品开发等具有重要意义。
 　　近期，一项由中国测试技术研究院生物研究所、中国测试技术研究院主要起草的《植物源产品中左旋多巴的测定 高效液相色谱法》已经编制完成，正面向社会征求意见。
 　　据悉，为了确定左旋多巴的提取方法，起草组考察了超声和回流两种不同处理方法的效能，通过结果比对发现对含量较高的样品，两种方式对左旋多巴的提取率没有显著差异，但对含量较低的样品，超声提取率显著优于回流提取率，且超声操作更为简便，故而标准采用超声作为左旋多巴的提取方式。
 　　阅读《植物源产品中左旋多巴的测定 高效液相色谱法》征求意见稿后可知，标准的内容包括有范围、规范性引用文件、原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析、精密度、方法灵敏度以及资料性附录，规定了植物源产品中左旋多巴含量的高效液相色谱测定方法，适用于蚕豆、猫豆、黎豆、狗爪豆等植物源样品及其制品中左旋多巴含量的测定。而方法在测定左旋多巴上的检出限是2.5mg/kg，定量限为12.5mg/kg。
 　　为确保实验人员准备无误的进行试验，标准中详细介绍了样品制备、提取的步骤，并指明了需要用到高效液相色谱仪、电子天平、超声波提取器、高速离心机、涡旋混匀器、电动粉碎机等仪器设备。
 　　本标准建立了植物源产品中左旋多巴含量的高效液相色谱测定标准方法，不仅填补了植物源材料及其制品中左旋多巴含量测定标准方法缺失的空白，保障了植物源产品中左旋多巴含量测定的准确性和规范性，还可为高左旋多巴含量新品种选育、产品开发、品质鉴定、质量控制以及天然产物提取、药品开发等提供技术支撑和保障。为此，希望相关单位能在仔细研核后提出相关建设性意见。
 　　更多详情请点击：《植物源产品中左旋多巴的测定 高效液相色谱法》征求意见稿