《生物化学检查科学仪器审核Guide》发表

政策标准 仪器设备是检测实验室保证检测数据和结果有效性的重要因素之一。《检测 和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)对仪器设备的管理和控制有多项要求，包括投入使用或重新投入使用前的验证，按计划校准、维护，防止污染或性能退化，必要时的期间核查等等。由于化学检测仪器复杂性，化学检测实验室对如何在管理和控制过程做好仪器设备核查存在一定的难点。
 　　近日，CNAS 化学专业委员会组织迎难而上，编制了《化学检测仪器核查指南》并于12月24日发布。本指南将阐明化学检测仪器核查的原则，也对不同仪器在不同使用阶段的核查重点提出建议，并就一些常用的化学检测仪器介绍可供选择的方法和手段。
 　　本文件为首次发布。在编写的过程中参考了新加坡认证委员会技术注解 C&B 002《化学和生物检测实验室常用仪器的质量保证》(SAC-SINGLAS Technical Notes C&B 002 “Quality Assurance of Equipment Commonly Used in Chemical and Biological Testing Laboratories”)和欧洲化学会《分析化学的质量保证指南》(CITAC/Eurachem Guide “GUIDE TO QUALITY IN ANALYTICAL CHEMISTRY)等。
 　　文件指出，实验室通常对化学仪器进行定期的检定或校准，由于影响化学仪器正常工作和稳定性的因素较多，有些影响在常规检测工作中不易被察觉，当不良影响积累到一定程度，会造成所使用的化学仪器状态发生变化，并直接影响检测结果准确 度。因此，化学检测实验室应做好仪器的核查工作，以确保仪器性能，维持对仪器的可信度。基于此，化学仪器喝茶的主要内容包括仪器的功能是否正常以及仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求等。
 　　此外，本文件还对化学仪器核查基本要点做了说明，主要包括以下几点：将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合，提高核查结果 对保证检测结果质量的有效性；核查不同种类的化学仪器需区别对待。应该考虑的因素包括仪器的工作原理、 复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等；对复杂仪器的功能性核查，不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求，充分体现其功能特点；为提高仪器核查工作的效率，可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合，相关记录的方式也可以灵活设置。
 　　关于化学仪器部件功能核查的一般方法、化学仪器的性能指标核查的一般方法以及其它说明和建议在发布稿中有详细说明，有需要的客户移步：《化学检测仪器核查指南》。