注射用头孢曲松硫

本品为β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。

标准规定了性状、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、头孢曲松聚合物、水分、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。

其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过4.0%;头孢曲松聚合物测定采用分子排阻色谱法，应不得过0.8%;pH值应为6.0-8.0;含水分应为8.0%-11.0%;每lmg头孢曲松中含内毒素的量应小于0.20EU;含量测定采用高效液相色谱法，按无水物计算，含头孢曲松(C18H18N8O7S3)不得少于84.0%，按平均装量计算，含头孢曲松(C18H18N8O7S3)应为标示量的90.0%-110.0%。

涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、红外光谱仪、酸度计、水分测定仪、不溶性微粒检测仪、细菌内毒素检测仪、集菌仪。

检测仪器： 液相色谱仪红外光谱仪PH计集菌仪安捷伦1120液相色谱仪液相色谱仪液相色谱仪超高灵敏度荧光检测器液相色谱仪KSV NIMA PM-IRRAS界面红外反射吸收光谱仪布鲁克VERTEX 70v高端研究级红外光谱仪傅里叶变换红外光谱仪最新型傅里叶变换红外光谱仪拓普红外分光光度计（红外光谱仪）TJ270-30A方舟科技 PHS-25 基础型PH计PHS-3C酸度计PH计 2398梅特勒-托利多SevenGo系列便携式酸度计/pH计YSI pH10型笔式酸碱度/温度计德国SI Analytics handylab系列便携式pH计集菌仪智能型HTY-602智能集菌仪601智能集菌仪602智能集菌仪603智能集菌仪2000B

样品前处理设备： 天平移液器半微量分析天平沈阳龙腾ESJ205-S双量程自动分析天平沈阳龙腾JD1000-2多功能电子天平梅特勒-托利多 XP系列 微量天平 超微量天平 电子天平奥豪斯电子天平AdventurerAR1140吉尔森单道移液器吉尔森轻巧版单道移液器吉尔森M型移液器吉尔森轻巧版多道移液器Pipetus-classic电动移液器（德国Hirschmann）