磷酸氢钙为药品和食品中极为常用的填充剂。它在受到压力时的主要形变机理为脆性形变,应变速率敏感性较低,因此更容易从实验室规模放大至生产规模。
无水磷酸氢钙在室温下不易吸湿,性质稳定,不倾向于吸湿成为二水合物。因此适合于较为不稳定的主药。
l 高纯度98.0 – 101.0 %,所有批次均经过微生物检测,最大程度上减少该物料常见的微生物和其他杂质污染
l 同时符合美国药典、欧洲药典、日本药典,所有分析方法均经过交叉验证,适合于出口制剂生产
l 高规格GMP 条件下生产,生产设备经严格洁净处理,持续监控的GMP区域理念和特殊的空气过滤系,欢迎现场客户审计
l 聚乙烯内袋(外有硬板箱),避免纸质包材,适合GMP生产
l EMPROVE 产品,可提供集合全套法规文件资料的EMPROVE 档案,并可提供稳定性数据和分析方法等数据,简化药品开发和注册
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注:对于医疗器械类产品,请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况