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91仪器信息网讯 2016年6月18日，第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议在北京世纪莲花酒店进行到了第二天。本次会议由中国药理学会药物代谢专业委员会(CSSX)南京国际药代会议组委会、中国生物分析协会(CBF)和中国科学院上海药物研究所共同主办，由军科正源(北京)药物研究有限责任公司、武汉宏韧生物医药科技有限公司承办，并由美中医药开发协会(SAPA)协办。来自医药企业、科研院所、高校以及医院等的超过450名代表参加了大会。91仪器信息网作为支持媒体全程参与并报道了这次盛会。
倪燕 美国Regeneron制药公司精准医疗副董事
倪燕博士带来了生物标记物的生物分析方法研究和策略的报告，内容包括：
1.Free and total target levels are
important biomarkers for soluble and membrane targets.
2.For the soluble
targets,free and total targets levels are good measores for target engagement
and target saturation.
3. Shed targets are present for most membrane protein
target in the I/O portfolio.
4. Incease in levels of shed target are often
observed post drug treatment, the mechanism unclear:Increase in t1/2 of target/drug complex?;Increase in shedding?;Increase in
expression of alternative slicing form?
其中还分享了两个非常经典的案例：
1.Total and PCSK9 assays
in FIH studies.
2.Total target assay for a membrane target—Program cell
death-1(PD-1).
叶斌 北京珅奥基医药科技有限公司研发总监
叶斌博士带来了中国免疫抗肿瘤创新药物及生物标记物临床研发探讨的报告，内容包括：生物标记物为什么会在免疫疗法中?免疫疗法中四种不同的应答动力学模式。临床开发抗肿瘤药物的挑战。生物标记物研发阶段与目标。免疫方法学的前兆标记物。生物标记物：从研发到上市的历程。其中还包括相关案例，最后以中国创新药临床生物标志的机遇和挑战结尾。
龚常华 诺华公司高级主管
龚常华博士报告题目为二代测序指导肿瘤药物开发的新模式，内容包括：
1.Personalized medicine provides value position to the key stakeholders while also presents challenges in Oncology drug development.
2.Significant improvement of clinical trial efficiency by applying NGS technology in oncology drug development-Result in a paradigm shifting from “one-test,one-drug”to” one-test,multiple-drug”; Enable an game changing oncology trial design to maximize clinical trial outcome; Establish a novel regulatory paradigm for companion diagnostics.
曲峻 纽约州立大学布法罗分校教授
曲峻教授给大家分享了一种用于定量检测ADC的肿瘤和组织浓度，体内DAR，自由毒素和目标抗原的流动率的新液相色谱质谱联用方法。
付洁 军科正源(北京)药物研究有限责任公司临床分析部总监
付洁博士分享了生物治疗中细胞相关分析技术与策略的案例。包括：
1.基于免疫检查点抗体药物的临床前/临床受体占位分析。
2.神经干细胞非临床药代动力学分析。
3.免疫治疗伴随诊断中数字PCR技术和IHC技术。
蒙敏 重庆迪纳利医药科技有限公司CEO
蒙敏博士带了LC/MS和LC/FD技术在寡核苷酸类药物生物样品定量分析中的应用报告，内容包括：
1.寡核苷酸类药物和生物标记物。
2.寡核苷酸类药物的生物分析方法概述。
3.案例研究报告。最后做了相关结论。
孙乐 京天成生物技术(北京)有限公司总裁
孙乐博士分享了蛋白质/抗体药物的抗原表位分析及抗原性的报告，内容包括：
1.Importance of Immunogenicity study.
2.Sources of Immunogenicity.
3.Prediction of ADA based on A.A Sequence.
4. Correlation between Animal Study Human Trials.
5. De-immunogenicity of Humira.
魏元青 科文斯医药研发(上海)有限公司大分子生物分析经理及项目负责人
魏元青博士分享了免疫原性方法学发展的策略和案例，内容包括：
1.ADA method development and vadidation processes are still evolving.
2.Risked based strategy.
3.ADA data interpretation should be combined with PK+PD+AE.
4.Drug and Target interference need to be carefully considered to insure ADA assays give valid data for interpretation of immunogenicity.
杨文初 安斯泰来制药公司生物分析首席科学家
杨文初博士分享了LC/MS：一种可行的用于免疫原性评估的LBA互补方法的报告，内容包括：
1.bioterapeutics and Immunogenicity.
2.Traditional IM Assay Approaches.
3.LC-MS Assay Approaches(direct,indirect).
4.LC-MS Protein Quantitation Approaches.
5.The future.
田海涛 上海交通大学系统生物医学研究院教授
田海涛教授分享了代谢组学整合遗传学策略表征铁载体生物合成的中药靶点效应。
李娜 澳门科技大学药物及健康应用研究院助理教授
李娜博士带来了基于液质联用技术的药物代谢及其与蛋白质共价键结合的分析研究报告。包括：
1.A strategy was proposed for the determination of RM-related toxicity by
complex compounds.
2.A new MDLC-MS proteomics approach was established . The
identification of proteins and peptides was found to increase more than 50%
compared to traditional method. Moreover the peptide overlap in different
fractions was also decreased.
3. II proteins were found to be covalently
modified by RMs of drugs using the developed method.
4.IPA analysis showed that some of modified proteins associated with toxicity.
张金兰 北京协和医学院药物分析学系副系主任
张金兰教授带来了灯盏生脉代谢和活性预测研究的报告，主要内容包括：
1.基于蛋白组学发现的差异蛋白的生物学功能，及其参与的信号通路，构建了蛋白质相互作用网络。
2.反向分子对接靶点与差异蛋白富集通路构建体内暴露成分-靶点-通路/生物学关系。
3.预测灯盏生脉的活性物质和作用机制，灯盏生脉具有多物质多靶点多通路作用特点。
这次会议云集了业内诸多顶级专家，呈现出一个个毫无保留又精彩绝伦的前瞻性学术报告，即使时间紧迫，每位老师解答现场观众的疑问数平均超过了两个，互动非常热烈。曲峻教授和田海涛教授还抛出了橄榄枝，现场招募英才。会议也包括了对从事医药研发的青年学者的报告评审，并颁出奖项，让我们看到了默默耕耘在医药研发领域、着力改善人类健康的各位前辈确实后继有人，最后也祝愿祖国的医药研发产业越来越强。
[来源：91仪器信息网] 未经授权不得转载 中国生物分析论坛南京国际药代会议
