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AccuSizer 780 A7000 SIS 液体颗粒计数器
一、 产品介绍
AccuSizer 780 A7000 SIS液体颗粒计数器
为您提供全方位的
洁净度污染物的
高清解决解决方案
基本信息
仪器型号：AccuSizer 780 A7000 SIS
工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),
Light block(LB)]
基于单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）
检测范围：0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 A7000 SIS液体颗粒计数器集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂以及洁净度检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。
AccuSizer 780 A7000 SIS 液体颗粒计数器内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。
AccuSizer 780 A7000 SIS液体颗粒计数器搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测包材、医疗器械的不溶性微粒；检测面板行业中料液的洁净度；检测IVD行业中磁珠粒径分布及是否聚集的不二选择。
技术优势
v 检测范围广0.5μm-400μm；
v 高分辨率，高灵敏性，统计精度高；
粒子灵敏度 ≤10PPT
粒径准确度 ≥98%
粒子计数准确度 ≥90%
v 符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；
v 现场校准，无需返厂；
v 模块化设计，便于升级及维护；
v 512通道，不放过任何细微颗粒；
v 符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP、YY0267-2016(血液透析）、GB19335-2-16(一次性血路）、YBB00272004-2015（包材）、SAEAS4059、NSF34、ISO16232、WHO-QAS标准等要求，且可自定义报告和标准；
v 集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；
v 512数据通道
对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。
图1多通道的优势
如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。
v 高分辨率
l 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。
图2 AccuSizer 780 高分辨率展示
如图2所示，同一个样本中混合了0.7μm,0.8μm,1.3μm,2μm,5μm,10μm,15μm,20μm,50μm,100μm,200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。
图3 SPOS VS Laser diffraction
图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。
产品优势
模块化设计
将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。
v 主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；
v 进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；
v 传感器：独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。
v CETAC自动进样器
CETAC 微量进样器
v 微量进样
随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。
而新版药典如 USP789 对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A7000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。
volume(μL)
Counts
Counts/mL
average
average/Ml
stdev
stdev/mL
%RSD
650
2418
3720
2357
3627
53
81
2.2%
650
2326
3578
650
2328
3582
550
2016
3665
2004
2644
52
95
2.6%
550
1947
3540
550
2050
3727
450
1720
3822
1685
3744
32
71
1.9%
450
1657
3682
450
1678
3729
350
1283
3666
1265
3614
16
45
1.2%
350
1256
3589
350
1256
3589
250
907
3628
932
3728
27
109
2.9%
250
928
3712
250
961
3844
150
577
3847
583
3887
8
53
1.4%
150
580
3867
150
592
3947
50
179
3580
182
3640
4
87
2.4%
50
180
3600
50
187
3740
表1 微量进样器的精确度确认
表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A7000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。
v CETAC自动进样
在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。
A7000 SIS 液体颗粒计数器信息由上海奥法美嘉生物科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于 A7000 SIS 液体颗粒计数器报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。
注：对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
