注射用氢氧化钠水杨酸

本品为肽类抗生素。

标准规定了性状、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、吸光度、不溶性微粒、无菌、有关物质、水分、万古霉素B、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。

其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为2.5-4.5;吸光度测定采用紫外-可见分光光度法，450nm波长处吸光度不得过0.10;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过4.0%，总杂质不得过7.0%;水分不得过5.0%;万古霉素B测定采用高效液相色谱法，应不得低于93.0%;每1mg盐酸万古霉素中细菌内毒素不得过0.25EU;含量测定采用高效液相色谱法，按无水物计算，每lmg的效价不得少于1000万古霉素单位，按平均装量计算，含万古霉素应为标示量的90.0%-115.0%。

涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、水分测定仪、细菌内毒素测定仪。

检测仪器： PH计紫外分光光度液相色谱仪细菌内毒素方舟科技 PHS-25 基础型PH计PHS-3C酸度计PH计 2398梅特勒-托利多SevenGo系列便携式酸度计/pH计YSI pH10型笔式酸碱度/温度计德国SI Analytics handylab系列便携式pH计722自动光门可见分光光度计752紫外可见分光光度计线性回归(755B)722可见分光光度计线性回归(7230G)721自动光门可见分光光度计754紫外可见分光光度计安捷伦1120液相色谱仪液相色谱仪液相色谱仪超高灵敏度荧光检测器液相色谱仪美国AURA PHRED 光化学柱后衍生器恐怖微生物毒素快速检测系统多通道内毒素检测系统Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪意大利进口微生物快速检测仪

样品前处理设备： 天平移液器半微量分析天平沈阳龙腾ESJ205-S双量程自动分析天平沈阳龙腾JD1000-2多功能电子天平梅特勒-托利多 XP系列 微量天平 超微量天平 电子天平奥豪斯电子天平AdventurerAR1140吉尔森单道移液器吉尔森轻巧版单道移液器吉尔森M型移液器吉尔森轻巧版多道移液器Pipetus-classic电动移液器（德国Hirschmann）