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英国变成全球性就诊流感最多国家政府 药品紧急状况许可证18款新产品用做新冠病毒检测

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放大字体  缩小字体    发布日期:2021-01-27  来源:仪器网  作者:Mr liao  浏览次数:49
核心提示:据约翰斯·霍普金斯大学数据,截至美东时间26日17:37,美国新冠确诊病例为82404例,成为全球新冠确诊病例最多的国家。累计死亡1178例。美国纽约的新冠肺炎疫情不容乐观。从3月23日开始,美国日新增病例均超过1万。据美国全国广播公司(N

据约翰斯·霍普金斯大学数据,截至美东时间26日17:37,美国新冠确诊病例为82404例,成为全球新冠确诊病例最多的国家。累计死亡1178例。美国纽约的新冠肺炎疫情不容乐观。

从3月23日开始,美国日新增病例均超过1万。据美国全国广播公司(NBC)3月25日报道,预计未来几周将有大量患者去世,纽约市已经开始建造临时停尸房。

为应对疫情,美国也启动了和中国一样的应急审批程序,目前美国FDA颁发了体外诊断的18个紧急授权。美国总统特朗普26日在发布会上表示,确诊人数的上升是由于检测效率的提高。

被紧急授权使用的企业包括赛默飞世尔科技、珀金埃尔默、罗氏、雅培、Avellino Lab、BioFire Defense等。值得注意的是,作为国内基因行业龙头企业,华大基因成为唯一被紧急授权的中国企业,其SARS-2019-nCoV实时荧光RT-PCR试剂盒成为唯一一款被FDA紧急批准用于美国新冠病毒检测的中国产品。

截止目前,美国FDA颁发了体外诊断的18个紧急授权如下:

EUA

签发日期制造商产品型号3月26日华大基因SARS-2019-nCoV的实时荧光RT-PCR试剂盒3月25日美国Avellino Lab公司AvellinoCoV23月24日珀金埃尔默公司 PerkinElmer新型冠状病毒核酸检测试剂盒3月23日梅萨生物技术有限公司Accula SARS-Cov-23月23日BioFire DefenseBioFire COVID-193月20日赛沛Xpert Xpress SARS-CoV-23月20日PrimerdesignPrimerdesign Ltd COVID-19 genesig Real-Time PCR assay3月19日DiaSorin MolecularSimplexa COVID-19 Direct assay3月18日雅培Abbott RealTime SARS-CoV-2 assay3月17日Quest Diagnostics Infectious DiseaseQuest SARS-CoV-2 rRT-PCR3月17日Quidel CorporationLyra SARS-CoV-2 Assay3月16日Laboratory Corporation of AmericaCOVID-19 RT-PCR Test3月16日 HologicPanther Fusion SARS-CoV-23月13日赛默飞TaqPath COVID-19 Combo Kit3月12日罗氏诊断cobas SARS-CoV-22月29日纽约州公共卫生部(CDC)沃兹沃思中心New York SARS-CoV-2 Real-time Reverse Transcriptase (RT)-PCR Diagnostic Panel2月4日美国疾病预防控制中心(CDC)CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel (CDC)


[来源:91仪器信息网] 未经授权不得转载 FDA紧急授权新冠病毒检测美国确诊

 
关键词: nbsp 美国 SARS CoV 23
 
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