处方药加工之中主要化学成分检查设计方案(左右红外光谱仪)

该应用报告主要介绍在符合21 CFR 第11 部分的规定的

前提下，利用PerkinElmer Spectrum Two N FT-NIR 近

红外分光光谱仪，建立符合数据完整性规程的测试模型，

从而克服原材料测试过程中的多重挑战。近红外（NIR）

光谱法是测试固体原材料样品优秀的测试方法，与其他

分析方法相比（例如拉曼光谱），近红外测试更快速、

更简单，样品无需前处理，直接通过玻璃瓶或者培养皿

作为反射采样附件，对样品无破坏。Spectrum Two N 近

红外光谱仪搭配NIR 反射附件（NIRM），如图1 所示。