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乳糖作为片剂常用辅料，其HPLC检测效果一直不尽如人意。
峰面积RSD 2.0%
柱效 5000
分离度 1.5
这3项《2015版中国药典》要求，每一条都如此难以实现。
月旭研发部敏锐的嗅觉和勇于挑战的钻研精神，从未错过每一个困扰色谱分析者的难题。
历时一年，经过二十余次填料键合持续优化，月旭的研发工程师们终于研制出新型氨基填料，可以轻松达到乳糖检测的各项指标：
RSD 1.2% ！
柱效 6000 ！
分离度 2.5 ！
远远超过药典标准！
同时，新型氨基柱具有更高的稳定性和耐受性，可以明显的抵御人员操作差异、仪器和试剂等变化因素的影响，而丝毫不会影响以上药典指标的实现！
色谱柱参数：
色谱柱名称
pH范围
比表面积 m2/g
孔径
USP编号
耐受压力
Mpa
耐受柱温℃
备注
Xtimate Lactose-NH2
2-8
450
120
L8
40
75
样品名称：乳糖
色谱条件
色谱柱：月旭 Xtimate Lactose-NH2 5 m，4.6 300mm
流动相：乙腈-水（70：30）
检测波长：示差检测器
柱温：柱温 45℃，检测池 40℃
流速：1.0ml/min
进样量：10 l
结论
蔗糖与乳糖分离度 R为2.80大于1.50，乳糖理论塔板数为6724大于5000，均满足药典要求，并且连续6针进样峰面积RSD为1.14%小于2.0%。
以上信息由企业自行提供，信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责，91化工仪器网对此不承担任何保证责任。
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