所以你所说艾滋病早期这样的概念并不确切,感染hiv后,一般短期没有明显临床症状,只有艾滋病期表现免疫缺损,由于感染病原体或由于自身抗原不能清除而表现出相应临床指证。 名称:爱卫(aware HIV-1/2 OMT)/(原名:艾威尔)
作用:通过口腔粘膜渗出液,检测HIV-1/2型抗体
样本:口腔粘膜渗出液
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、2-30℃
灵敏度:99.3%
特异性:99.9%
准字号:国食药监械(准)字2008第3400444号
生产商:北京玛诺生物制药有限公司
生产地:北京怀柔区雁栖工业开发区25号
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爱卫唾液艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明:该试剂的灵敏度达99.3%,特异性达99.9%,准确度达99.7%,足以与传统的血检试剂相媲美,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性,操作简易,取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。此试剂非常适合在儿童,肥胖者,静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用,另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区,同样适用于大规模人群的初筛。
二、灵敏度、特异性:本品在中国进行的临床考核,共检测了5个不同省区3276例受试者,其中已知HIV阳性感染者(经WB试剂确认)553例,出现4例漏检(假阴性),敏感性为99.3%。本品检测正常人或其他疾病患者(如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等)2723例,出现1例假阳性,特异性在99.9%以上。总准确度99.84%。
三 、【方法的生物学原理】
艾滋人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性(阴性/阳性)得出检测结果的快速诊断试剂,用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明,口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条,样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。
四、国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法(真假查询)
(1).首先登录国家食品药品监督管理局的数据查询页面:
tableName=TABLE36 title=进口药品 bcId=118102892172921578763213796427
(2).进入药品监督在右侧高级查询"注册证号"中输入:S3400444 可以查到注册信息。
试剂盒组成:
(1)一个铝箔袋,其内装有一条试纸条,一个试管和一小包0.5g干燥剂。
(2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
(3)一支用于取样的口腔拭子。
(4)唾液检测试说明书一份。
检测步骤:
1、检测前半小时刷牙,清洁口腔。
2、将采样刷一面擦拭上牙龈,另一面擦拭下牙龈。
3、然后将采样刷放进装了缓冲液的试管中,上下轻轻抽动6~8次。
4、将采样刷取出试管,然后将试纸放进装了缓冲液的试管中,注意试纸方向。
5、等待20分钟左右判读结果。
判读结果:
阴性:1条红线,说明没有感染HIV。
阳性:2条红线,说明感染了HIV。
无效:没有红线,说明检测失败。
检测步骤
详细步骤见视频链接 步骤示意图:
名称:人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
品牌:雅培(Alere Determine)
作用:通过全血/血清/血浆,检测HIV-1/2型抗体
样本:血清、血浆、全血(包括手指毛细血)
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、2-30℃
灵敏度:100%
特异性:99.87%
准字号:国食药监械(进)字2008第3401487号
生产商:Alere Medical Co.,Ltd.
生产地:357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan(日本原产)
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雅培公司简介
雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办,公司历经百年发展,如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员,分布全球四十四个国家,分别从事生产、分销及联营业务。
公司的业务也由原来的单纯的制药发展到如今的包含医药的研究、生产、销售以及从疾病的预防、诊断到治疗的一系列服务。雅培的销售范围遍及130多个国家。
雅培在医药、营养学和医疗器械生产的领域中占据领导地位,公司致力于: HIV/艾滋病、糖尿病、各种疼痛、呼吸道感染、男女健康、妇幼保健、兽病等方面的研究,雅培在全世界共有5,000多名科学家从事于医疗领域研究。
雅培艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:雅培HIV(1/2/O)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、、中国疾病预防控制中心、广东省血液中心、深圳疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院7家权威机构验证。
二、灵敏度、特异性:美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%;特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。
三 、美国雅培艾滋检测试纸的主要特点:
(1)、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的 窗口期 。
(2)、试纸的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,zui大限度的检测出感染者,避免漏检。
(3)、采用 硒 标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
(4)、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定。
(5)、无须另外的设备;试剂可室温保存。
四、国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法(真假查询)
(1).首先登录国家食品药品监督管理局的数据查询页面:
tableName=TABLE36 title=进口药品 bcId=118102892172921578763213796427
(2).进入药品监督在右侧高级查询"注册证号"中输入:S20030005 可以查到注册信息。
【包装组成】
1.雅培HIV检测试纸条
2.使用说明书
3.缓冲液
4.一次性吸管
5.一次性采血针
6.医用消毒棉球
【产品特性】
1、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的 窗口期 。
2、纸条的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,可zui大限度的检测出感染者,zui大限度的避免漏检。
3、采用 硒 标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
4、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定(可zui长到60分钟内判读);无须另外的设备;试剂可室温保存。
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艾友网www.hiv-ayw.com创办于1999年6月8日,是由中国CDC艾滋病防治所专业人员组建的,是专业从事性病艾滋病防治的*门户网。主要由性病艾滋病防治工作者、热心的各界人士自愿组成,是参与性病艾滋病防治工作的一支重要社会力量,发挥着政府公民社会的桥梁和纽带作用。 宗旨: 遵守国家宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚,坚持独立自主和民主集中的办站原则,联合社会各界力量,围绕各个时期国家性病艾滋病防治工作的重点,贯彻落实《艾滋病防治条例》,配合各级政府卫生行政部门参与性病艾滋病防治工作,保障人民群众身体健康,促进社会的和谐、稳定。协会面向全社会、社区、农村及重点人群宣传和普及性病艾滋病防治知识,提高广大群众的自我保护意识,开展健康教育和预防性艾滋病的行为干预活动,培训和指导民间小组深入基层社区、乡镇开展性病艾滋病防治工作;引导社会舆论关心和维护艾滋病病毒感染者、艾滋病病人,鼓励他们恢复和树立生活的勇气与信心;接受政府及有关机构的委托,承担或参与性病艾滋病防治项目,开展国际合作与交流;促进性病艾滋病防治信息的沟通与交流,编辑出版学术期刊杂志,制作科普宣传资料;推广与性艾滋病防治工作相关的新技术、新产品;为维护会员的合法权益,向有关政府部门反映他们的意见和建议,努力营造一个有利于中国NGO参与艾滋病防治工作的社会环境。 24小时全国免费专家:400-628-6693 全国手机短信快速订购:182 0067 6336 在线订购专用通道:2252625801
专家在线快速咨询:1376540730
深圳电视台报道:深圳疾控中心用雅培艾滋病检测试纸(深圳16名孕妇感染艾滋病)
第四部:加样
直接用指尖在试纸上的加样处滴血2滴,然后在加入血液后2秒钟后,加入1滴缓冲液,防止血液凝固。血样和缓冲液加入后即可看到扩散反应,会慢慢流过观察区。 一般5分钟后,混合液已流入观察区(检测区和对照区)。流动中的红晕是正常现象。(图4)
第五步:判断结果
30分钟后检测线和对照线(质控线)会清晰固定。一条红线是阴性,两条红线是阳性。
注意:试纸加样后,若超过说明书规定的时间再判断结果,结果无效。(雅培试纸为1个小时) 阳性(二条红线):病人条带(标有 Patient )和质控线(标有 Control )都呈红色被认为是阳性。
美国雅培HIV试纸检测步骤
*步: 操作前的清洁工作 用医用酒精或家用洗手液将双手清洗干净(如图1)
第二步:
打开铝箔包装,拿出雅培试纸平放在桌面上,按照缺口撕开试纸表面的保护膜可见完整试纸条,将试纸平放。(图2)
各部位说明:
加血区:将血滴滴在加样区。
对照区:对照线(阴性线)出现的位置。 检测区:病人条带线(阳性线)出现的位置。
第三步:采血 用酒精棉球消毒指尖后,拧下一次性采血针保护圆帽,刺破皮肤表面,轻轻挤压出血。 采血之前,可以充分揉搓手指促进血液循环;一般选择左手的无名指;注意一支采血针只能一人使用,以免造成交叉感染。(图3)采血完毕后可以用消毒棉球轻压采血部位來止血。