网络讲堂:如何进行的生物制药上游工艺开发
在生物制药的工艺开发过程中,上游细胞培养/发酵的工艺开发作为核心部分,需要制药企业投入大量的人力、物力来开展相关的工作。实验室规模的台式生物反应器是细胞培养/发酵工艺开发不可或缺的工具,随着QbD理念在制药企业中的贯彻执行,多联且可平行控制的生物反应器已经成为开展科学的实验设计(DoE)并建立工艺控制设计区间(Design Space)的有效工具,然而传统台式生物反应器在使用过程中,其实验开展前的清洗,装配,灭菌以及实验结束后的清洗处理等工作消耗了大量技术人员的时间,降低了实验室的工艺开发能力和效率,同时其在执行DoE过程中的系统及人为误差对实验结果的分析也造成极大的干扰,相信每一个细胞培养/发酵工艺开发科学家都希望能够有一款生物反应器能够解决如上的难题,从而为加速工艺开发,加速进入临床提供有利保障。
赛多利斯作为生物制药领域发酵和细胞培养技术的行业者,持续针对市场发展趋势推出新的技术和产品,本次研讨将会给大家重点介绍赛多利斯ambr 产品线的一款新产品ambr 250 modular,一款可替代传统台式生物反应器的多联、平行控制的微型生物反应器,欢迎加入我们40分钟的网络探讨会来了解这款令人兴奋的明星产品,内容包括其系统的技术特性和相关的应用。
本期讲师:
杨威,赛多利斯中国上游工艺技术产品应用支持。
拥有十年单克隆抗体和融合蛋白药物研究开发经验,拥有CHO细胞大规模细胞培养经验以及丰富的培养基开发和细胞培养工艺开发和放大经验,参与了数个项目的中试生产及申报工作,帮助国内数家生物制药企业成功实施zui大至2000L规模的细胞培养工艺放大工作。
本期课题时间:
2017年7月20日 下午2:00-2:40 立即报名
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网络讲堂:
赛多利斯市场部
肖女士
:
: serena.xiao@sartorius.com
关于赛多利斯斯泰帝
赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。
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